Les lavements Microlax de 5ml 4

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Microlax rectal Solution

Citrate de sodium 450 mg / 5 ml

Sodium lauryl sulfoacétate 45 mg / 5 ml

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose unitaire de 5 ml contient 450 mg de citrate de sodium et le lauryl 45mg de sulfoacétate.

Excipients: Contient de l'acide sorbique (E200) / dose unitaire ml 5 mg 5.

Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution rectale (lavement).

A, liquide visqueux, incolore, contenant de petites bulles d'air, fourni en jetable 5ml blanc à faible densité coiffé tubes microenema de polyéthylène avec des buses allongées.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

Le lavement Microlax agit comme un laxatif à travers son ramollissement des matières fécales et des propriétés lubrifiantes.

Pour l'évacuation du côlon dans la constipation, avant une intervention chirurgicale et de diagnostic et en obstétrique avant la livraison.

4.2 Posologie et mode d'administration

Rectale.

Schémas posologiques recommandés.

Adultes - Un Microenema administré comme nécessaire.

Enfants - Comme adultes, sauf en dessous de 3 ans, lorsque la buse doit être inséré seulement la moitié de sa longueur.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des ingrédients

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

1. L'utilisation prolongée de la microenema peut entraîner une irritation du canal anal.

2. Lorsqu'il est utilisé chez les enfants de moins de 3 ans, la buse doit être inséré seulement à la moitié de sa longueur.

3. Lorsqu'il est utilisé chez les patients souffrant de maladies inflammatoires ou ulcéreuse du gros intestin, ou avec des troubles gastro-intestinaux aigus, une extrême prudence est de rigueur.

4. Lubrifier la pointe de buse avec une partie du contenu en vue d'aider l'insertion.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Aucun problème n'a été signalé.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

N / A

4.8 Effets indésirables

Parfois, une légère brûlure rectale n'a été observée. Les cas individuels d'hypersensibilité ont été rapportées.

4.9 Surdosage

Un surdosage est peu probable étant donné les limites physiques de la voie d'administration.

5. Propriétés pharmacologiques

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Aidé par les effets détergents de la lauryl sulfoacétate de sodium, le citrate de sodium produit un ramollissement des visages durs en libérant l'eau liée. En environ 15 minutes évacuation devait se produire, entraînant avec elle le Microlax, ce qui limite son action.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Les ingrédients contenus dans la préparation ne sont pas susceptibles d'être absorbée par voie systémique, distribué ou métabolisés. Les ingrédients sont excrétés dans les fèces.

5.3 Données de sécurité précliniques

Pas de données précliniques de pertinence clinique sont disponibles.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients (s)

Liquid sorbitol (E420)

Glycérol (E422)

Acide sorbique (E200)

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Non applicable

6.3 Durée de conservation

Ouvert: 5 ans.

Une fois ouvert: utiliser immédiatement et le jeter toute solution inutilisée.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C. Ne pas congeler.

6.5 Nature et contenu de l'emballage

Les tubes sont microenema 5ml, fabriqué à partir de polyéthylène blanc de faible densité avec une buse allongée plafonné.

Packs de 1,4,12 ou 50 microenemas sont fournis.

Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.